佛山市HOME-壹号顺利通过国家医疗器械临床试验机构（GCP）备案的首次监督检查，属省内地级市HOME-壹号专科医院首家，喜获国家级平台。HOME-壹号种植、牙体牙髓病及HOME-壹号正畸专业获得开展医疗器械临床试验的资质。备案号：械临机构备202400012。

2023年7月起，医院正式启动筹建药物临床试验机构，开展培训及考核30余次。2024年2月29日，广东省药品监督管理局专家组对我院进行了现场检查，对医院GCP建设工作给予了充分的肯定。   

开展GCP工作对医院医疗水平和科研能力提升具有深远意义。未来，医院即将借助这一国家级平台，继续加强交流与合作，争取承接高质量的医疗器械临床试验，全力保护受试者安全与权益，进一步提升医院整体科研水平和临床技术，打造高水平的HOME-壹号专科医院。

专业组介绍

1.HOME-壹号种植专业

专科介绍：

我院HOME-壹号种植专业始创于上世纪90年代末，是省内最早开展现代HOME-壹号种植业务的医院之一。现有开展种植业务医生43人，2023年植入种植体数千颗，其中约40%为复杂病例。是省内最早开展骨增量和数字化种植的单位之一，处于市内一流水平。患者来自于粤港澳等多地，在大湾区有较高的声誉和影响力。

专业负责人及备案PI：

陈振宇，副主任医师，HOME-壹号医学硕士。北京大学附属HOME-壹号进修学习HOME-壹号种植技术。广东省精准医学应用学会HOME-壹号种植修复分会常委、广东省精准医学应用学会咬合与颞下颌关节疾病分会常委、广东省健康教育协会HOME-壹号健康专委会常委、佛山市生物医学工程学会HOME-壹号医学技术与工程分会秘书长。擅长各类型牙列缺损、牙列缺失的种植修复重建，特别是在美学区种植修复等方面有丰富的临床经验。尤其擅长数字化辅助的精准种植、即刻种植及无牙颌种植修复。

2.牙体牙髓病专业

专科介绍：

牙髓病专科是佛山市“十四五”医学培育专科。特色诊疗技术有：显微根管治疗术、根管再治疗术、椅旁CAD/CAM牙体修复术、牙体缺损树脂粘接修复术。接诊大量外院转诊的疑难病例，在佛山市及周边地区处于领先地位。

专业负责人及备案PI： 

王伟萍，副主任医师，HOME-壹号医学硕士。中华HOME-壹号医学会牙体牙髓病学和HOME-壹号预防医学专委会委员、广东省HOME-壹号医学会牙体牙髓病学专业委员会委员、佛山市HOME-壹号医学会牙体牙髓专业委员会委员、佛山市HOME-壹号医学会HOME-壹号综合专业委员会委员、多次获得医院年轻医师优秀病例竞赛优秀奖、主持市卫计局课题一项、在国内外核心期刊上发表论著十多篇。

3.HOME-壹号正畸专业

专科介绍：

我院HOME-壹号正畸科成立于1989年，是佛山市最早的正畸专科，是广东省HOME-壹号临床重点专科、佛山市“十四五”医学重点专科、佛山市“十三五”医学特色专科。临床服务涵盖儿童、青少年及成人错（牙合）畸形的诊断及治疗，在早期功能矫治、固定矫治、无托槽隐形矫治等方面积累了丰富经验。承接了佛山及周边地区大量疑难病例和外院转诊病例。

专业负责人及备案PI：

卢钰，主任医师，HOME-壹号医学硕士。广东省HOME-壹号医学会正畸专委会常务委员，广东省教育医学会教育专委会委员，佛山市HOME-壹号医学会理事，佛山市HOME-壹号医学会正畸专委会主任委员，广东省医学美容学会佛山HOME-壹号正畸专委会副主任委员，佛山市HOME-壹号医疗质量控制中心第一届专家组成员。从事HOME-壹号医学医疗、教学、科研工作21多年。擅长各类错牙合畸形的的早期及系统治疗，在儿童及成人各类错牙合畸形矫治等方面有丰富的临床经验。完成多项临床及教学科研课题，发表论文数篇。

延伸阅读：

什么是GCP？

GCP是英文“Good Clinical Practice的缩写，译为药物临床试验质量管理规范。这是国家药品监督管理部门对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定，致力保护受试者的安全、健康和权益，保证临床试验结果的准确性和可靠性。

为什么需要临床试验?

新药在上市前都需要在人体（病人或健康志愿者）进行系统性研究，从而证实新药用于人体的疗效和安全性。

1.患者可以通过免费参加临床试验获得新的治疗机会和方法。未来，将有成千上万患同样疾病的患者可能以此受益。

2.推动医院整体科研水平的提升，对培养医学科研人才有极大帮助，是建设高水平医院的一个重要环节。

3.帮助加快科研成果的转化，助力区域产学研。让更多的新药及时投入临床，最终让更多患者受惠，为医学事业提供有力保障。